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天津市细胞产品监管科学创新发展基地启动

　　打造细胞产业高质量发展集聚地

　　天津市细胞产品监管科学创新发展基地(以下简称基地)近日在滨海高新区启动。基地将聚焦细胞产品研发、生产、经营、使用全生命周期，加强细胞产品监管科学研究，建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销服务平台、投融资服务平台等“五大平台”，打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。

　　基地由天津市药监局会同天津滨海高新区管委会，依托中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、细胞生态海河实验室共同搭建。基地将探索创新细胞产品监管制度，制定我市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品监督管理规定，编制细胞产品生产、经营监督检查指南，建立全过程政策指导和技术服务体系。

　　滨海高新区以细胞产业为突破口，高质量建设京津冀特色“细胞谷”进展不断提速。今年，高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七；合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市；细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家；搭建滨海高新区首只生物医药母基金及两只子基金。基地的建立将进一步强化国家与地方监管协同联动机制，推动细胞监管科学赋能产业发展，为天津市细胞产业高质量发展提供科学、高效的监管支撑与能力保障。