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泰普生物新冠核酸检测试剂盒挂网销售结束我省向外采购新冠核酸检测试剂的历史

　　近日，泰普生物科学（中国）有限公司研发并生产的“2019新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”在福建省药械联合限价阳光采购平台成功挂网，挂网价为3.18元。

　　据悉，在省、市药监有关部门的大力帮助下，该产品于5月20日成功获得了国家药监局批准的三类注册证，泰普也成为我省本土第一家也是唯一一家以“PCR-荧光探针法”技术获准注册的医疗器械生产企业。相较于抗原检测，“PCR-荧光探针法”是国家推广并广泛应用的核酸检测产品，这一产品的最终推向市场结束了我省新冠核酸检测试剂需向省外采购的历史。

　　泰普生物的新冠核酸检测试剂对目前已发现的各类新冠变异株具备同等检出能力；检测下限为200copies/mL，符合检测要求；适用于大规模筛查、实验室日常检测、解除隔离管理及出院等新冠病毒核酸检测场景。